Wasseraufbereitung Pharmaindustrie
Herausforderungen in der Pharmaindustrie
Die Pharmaindustrie steht vor immer neuen Herausforderungen. Das Thema unternehmerische Nachhaltigkeit, die Bedeutung von Patientensicherheit, neue Regulierungen und Auflagen sowie die Notwendigkeit einer flexiblen Produktionsinfrastruktur definieren aktuell die Anforderungen an die Wasseraufbereitung.
Maßgeschneiderte Lösungen
Als erfahrener Hersteller von Wasseraufbereitungssystemen verstehen wir diese Herausforderungen. Wir bieten flexible Serviceleistungen für Ihre bestehenden Anlagen und Lösungen für den individuellen Anlagenneubau. Eine Partnerschaft, die nicht nur heute, sondern auch morgen Bestand hat.
Quality Engineering und Service für Ihre Anlagen
Im Bereich der Pharmaproduktion spielt gereinigtes Wasser eine unersetzliche Rolle. Als einer der wenigen direkt vor Ort hergestellten Rohstoffe, unterliegt es strengen Qualitätsanforderungen und Regularien. Wir haben uns darauf spezialisiert, die spezifischen Anforderungen der Pharmaindustrie für Purified Water (PW) bzw. Aqua Purificata (AP) und Water for Injection (WFI) zu erfüllen.
Unser Anspruch ist es, nicht nur technologisch führende Lösungen zu bieten, sondern auch die höchsten Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen zu erfüllen.
Dabei konzentrieren wir uns auf die spezifischen Designanforderungen an Wasseraufbereitungsanlagen sowie die strengen Anforderungen an deren Umsetzung und Betrieb, um jederzeit eine mikrobiologische Unauffälligkeit in der Produktion sicherzustellen.
Wartung und Retrofit
Flexible Lösungen für Ihre Bestandsanlagen
Seit fast 80 Jahren entwickeln wir zusammen mit unseren Partnerinnen und Partnern flexible Konzepte, die sämtlichen internationalen Qualitäts-, Dokumentations- und Validierungskriterien entsprechen.
Dabei ermöglichen wir durch unsere Expertise eine nahtlose Integration unserer flexiblen Technologien in Ihre Prozesse - maßgeschneidert für die individuellen Bedürfnisse und Anforderungen.
Unsere skalierbaren Systeme gewährleisten Spitzenqualität und maximale Verfügbarkeit, um die Nachhaltigkeit und Effizienz in Ihrer pharmazeutischen Produktion sicherzustellen.
Egal, ob Wartung- und Reparaturleistungen oder Erweiterung bestehender Erzeugeranlagen - wir haben eine Lösung.
Unsere Leistungen für bestehende Anlagen
Übernahme und Reparatur
Wartung Ihrer Bestandsanlagen, um die Betriebsbereitschaft Ihrer Anlagen zu gewährleisten.
Optimierung
Systemoptimierung zur Steigerung der Effizienz und Reduzierung der Betriebskosten.
Retrofit
Erweiterung Ihrer bestehenden Anlagenkapazität, um mit Ihrem wachsenden Bedarf Schritt zu halten.
Nutzen Sie unsere individuellen Lösungen für neue Erzeugersysteme
Design, Engineering und Fertigung von Wasseraufbereitungsanlagen
Unsere Produktionsprozesse (siehe Abbildung unten) liefern skalierbare Lösungen, die wir mit modernster Technologie individuell umsetzen.
Unsere Kompetenz in Edelstahlkonstruktionen und die Anwendung spezialisierter Orbital-Schweißtechniken am Standort Freiberg am Neckar garantieren optimale Ergebnisse.
Gleichzeitig stellt ein totzonenfreies Design die Einhaltung strengster hygienischer Standards sicher.
Mit unserer tiefgreifenden Erfahrung und einem klaren Fokus auf Innovation und Qualität verschieben wir die Grenzen in der Wasseraufbereitungstechnologie. Denn Spitzenqualität ist nachhaltig.
Unsere Produktionsprozesse
Pharma-Expertise trifft Engineering-Kompetenz
"Unkonventionelles Denken ist für uns kein Widerspruch zu bewährtem Know-how, es ist unser Anspruch. So verbinden wir die langjährige Pharma-Erfahrung unseres Teams mit der Engineering-Kompetenz von Herco. Als spezialisierter Anbieter von Wasseraufbereitungsanlagen im Hygienic Design entwickeln wir GMP-konforme Lösungen für eine prozesssichere Versorgung in pharmazeutischen Produktionsumgebungen sowie in der Biotech- und Kosmetikindustrie."
Alexander Wegmann, Projektmanagement und Entwicklungsingenieur (Pharma)
Technologie
Modulare Komponenten für jeden Schritt in der Wasseraufbereitung
1. Trinkwasseranschluss
Vorfilter
Systemtrenner
2. Wasseraufbereitung
Enthärtungsanlage
Umkehrosmose
Membranentgaser
Elektrodeionisation
Ultrafiltration
3. Lagerung und Verteilung (kalt/heiß)
Lagertank
Druckerhöhungsanlage
Sanitisierung (Ozon/heiß)
Zertifizierte Qualität
Zur Einhaltung internationaler Richtlinien
Wir fertigen nach GMP- bzw. GAMP-Richtlinien.
Unsere Expertise belegen Zertifikate und Partnerschaften.
Persönlicher Service
Für eine vertrauensvolle Zusammenarbeit
Unser Expertenteam ist 24/7 für Sie erreichbar. Über 100 Mitarbeiter:innen bieten längjährige Erfahrung in der Betreuung von Wasseraufbereitungssystemen.
Wir liefern nicht nur Antworten, sondern auch maßgeschneiderte Lösungen, damit Sie Ihre Anlagen optimal betreiben können.
In einer Branche, in der Vertrauen unverzichtbar ist, haben wir mehr als nur technische Lösungen; wir bieten Ihnen Verfügbarkeit. Unser Engagement für persönlichen Service bedeutet, dass wir nicht nur Anlagen zur Wasseraufbereitung herstellen, sondern auf eine langfristige, vertrauensvolle Zusammenarbeit setzen – jeden Tag.
Nachhaltige Servicequalität
Langjährige Erfahrung, Expertise und individuelle Beratung.
Ein Leben lang 24/7 für Sie da.
Fachwissen direkt vom Hersteller.
Reparaturservice mit Originalersatzteilen.
Referenzprojekt
Purified Water (PW) mit einer Kapazität von 4.000 l/h
ANFORDERUNG
Ein Kunde aus Frankreich benötigt eine Anlage zur Herstellung von Purified Water (PW) mit einer Kapazität von 4.000 l/h. Die Anlage muss höchste Hygienestandards erfüllen, einschließlich der Möglichkeit zur Heißwassersanitisierung. Zudem ist eine Lösung erforderlich, die sich in eine kundenspezifische pharmazeutische Anlage integrieren lässt.
LÖSUNG
Herco Wassertechnik GmbH fertigt eine Edelstahl-Erzeugeranlage, bestehend aus einer Voraufbereitung, Umkehrosmose (UO) und Elektrodeionisation (EDI). Die Steuerung erfolgt über ein Siemens S7 1500-System. Die Kombination aus bewährten Herco-Standardlösungen und kundenspezifischen Anforderungen wurde durch enge Zusammenarbeit mit dem Kunden realisiert.
ANLAGENTECHNIK
- Voraufbereitung
- Elektrodeionisation (EDI)
- Siemens S7 1500
Innovativ denken, nachhaltig handeln
und dabei die Effizienz steigern
In einer Welt, die zunehmend von Ressourcenknappheit und Umweltherausforderungen geprägt ist, setzen wir auf innovative Technologien. Diese werden nicht nur Ihren Qualitäts- und Sicherheitsansprüchen gerecht, sondern minimieren auch den Wasser- und Energieverbrauch.
Entdecken Sie, wie unsere Lösungen dazu beitragen, Ihren ökologischen Fußabdruck zu reduzieren und dabei Kosten zu sparen. Erfahren Sie mehr in unserem ESG-Report.
Beispiel: Betriebskostenreduktion durch eine integrierte Konzentratstufe zur Optimierung einer
Umkehrosmose-Anlage
ab 1 Jahr
Amortisationsdauer im Vergleich zu einstufigen UO-Anlagen
bis zu 50 %
Energieeinsparung durch den Einsatz von frequenzgeregelten Pumpen
bis zu 90 %
Permeatausbeute im Vergleich zum Frischwassereinsatz
Mehr Fachwissen und Expertise zur Wasseraufbereitung
Aqua purificata
Bei Aqua purificata handelt sich dabei um Wasser, das von Verunreinigungen befreit wurde, um es für pharmazeutische oder laboratorische Anwendungen nutzbar zu machen.
GAMP
Die Abkürzung GAMP steht für "Good Automated Manufacturing Practice” und ist ein Leitfaden für die Validierung von computergesteuerten Systemen, die beispielsweise in der pharmazeutischen Produktion eingesetzt werden.
GMP
GMP bedeutet "Good Manufacturing Practice” und muss von den Herstellern bei der Aufbereitung von Pharmawasser beachtet werden.
WFI (Wasser für Injektionszwecke)
Die Abkürzung WFI bedeutet "Water for Injection" und beschreibt eine hochreine, sterile Flüssigkeit, die den Anforderungen von Arzneibuchmonografien für Injektionszwecke erfüllt.
Pharmawasser
Pharmawasser, welches speziell für pharmazeutische Zwecke erzeugt wird, muss strenge Qualitätsstandards erfüllen. Hierbei ist die mikrobiologische Reinheit des Wassers wichtig, um die Sicherheit von Medikamenten zu gewährleisten.
Ozonerzeuger
Ozon wird in der Pharmaindustrie verwendet, da es aufgrund seines hohen Oxidationspotenzials Keime effektiv abtötet und dabei Mikroorganismen und Verunreinigungen wie organischen Substanzen, Chemikalien und Geruchsstoffen erfolgreich inaktiviert werden.
Reinstwasser
Bei vielen Prozessen werden spezifische Anforderungen sowohl an die Reinheit des benötigten Wassers als auch an die Anlagentechnik gestellt.
Reinstdampf
Reinstdampf wird in der Pharmaindustrie zur Herstellung von Pharmawasser und zur Sterilisation von Produktionsanlagen eingesetzt, um die hohen Qualitätsanforderungen zu erfüllen.
Relevante Aktuelles-Beiträge zum Thema
LOUNGES 2024 Cleanroom Processes
Vom 23. bis 25. April 2024 findet in Karlsruhe LOUNGES Cleanroom Processes statt. Auf der Fachmesse sind wir durch Christian Ripper, Axel Wiechmann und Edwin Locker aus dem Bereich Wasseraufbereitung für die Pharmaindustrie vertreten.
Fragen und Antworten rund um das Thema Pharmawasser
Was versteht man unter Pharmawasseraufbereitung?
Unter Pharmawasseraufbereitung versteht man den Prozess der Reinigung von Wasser, um es für pharmazeutische Produktion vorzubereiten. Dies umfasst die Entfernung von Kontaminationen wie z. B. organischen Verbindungen, Mikroorganismen und Ionen. Das aufbereitete Wasser wird als Inhaltsstoff in Medikamenten verwendet oder dient zum Reinigen von Anlagen, die in der Medikamentenherstellung eingesetzt werden.
Warum ist die Aufbereitung von Pharmawasser wichtig?
Reines Wasser ist ein kritischer Rohstoff im Produktionsprozess der Pharmaindustrie. Die Reinheit des Wassers ist entscheidend, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten und mikrobiologische Reinheit zu gewährleisten sowie Kontaminationen zu vermeiden, die zu Produktionsfehlern oder gesundheitlichen Risiken führen könnten.
Welche Qualitätsanforderungen existieren für Pharmawasser?
Pharmawasser muss strenge regulatorische Standards erfüllen, die je nach Anwendung und Land variieren können. Zu den gängigen Standards gehören die Vorschriften der United States Pharmacopeia (USP), der European Pharmacopoeia (EP) und der Japanese Pharmacopoeia (JP). Diese legen Grenzwerte für spezifische Kontaminationen und mikrobiologische Reinheit fest.
Wie funktioniert die Aufbereitung von Pharmawasser?
Der Reinigungsprozess beginnt in der Regel mit einer Vorfiltration, um große Partikel zu entfernen. Anschließend kommen Methoden wie Umkehrosmose zum Einsatz, um gelöste Feststoffe zu entfernen, gefolgt von Verfahren wie UV-Bestrahlung oder Ozonierung zur Desinfektion.
Wie unterscheiden sich die verschiedenen Aufbereitungsmethoden?
Die verschiedene Methoden zur Wasseraufbereitung, wie z. B. Destillation, Umkehrosmose und Ionenaustausch, werden je nach den spezifischen Anforderungen an die Wasserqualität und den gewünschten Reinheitsgrad verwendet (z.B. bei der WFI-Wasser Herstellung). Während Destillation eine sehr effektive, aber energieintensive Methode darstellt, bietet die Umkehrosmose eine kosteneffizientere Lösung für die Entfernung von Ionen und Mikroorganismen.
Wo werden die Technologien zur Wasseraufbereitung-Pharma eingesetzt?
Die Technologien werden weltweit in pharmazeutischen Erzeugersystemen eingesetzt. Hierzu zählen Bereichen, die hohe Reinheitsstandards erfordern u.a. bei der Herstellung von WFI (Water for Injection), Purified Water, AP Wasser (Pharma), Infusionen und anderen sterilen Arzneimitteln.
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